一.产品名称：

通用名称：肠道病毒EV 71快速检测试剂盒

二.肠道病毒EV 71快速检测试剂盒简介：

本试剂盒是采用胶体金免疫层析技术原理。在金标垫上包被胶体金标记的鼠抗人IgM。用于定性检测全血、血清或血浆样品中的肠道病毒71型IgM抗体。检测阳性样品时，样品中的肠道病毒71型IgM抗体可与胶体金标记的鼠抗人IgM结合，形成免疫复合物，由于层析作用复合物及样品在硝酸纤维素膜内部向前流动。当复合物经过T线时与包被的重组EV71-Ag结合，形成“Au－鼠抗人IgM－EV71-IgM－EV71-Ag”而凝集显色。剩余的胶体金标记鼠抗人IgM与C线处包被的羊抗鼠IgG抗体结合而凝集显色，检测阴性样品时，样品中不含肠道病毒71型IgM抗体，致使不能形成免疫复合物，则只能在C线处显色。

三.【主要组成成份】

1.检测卡（T线包被重组肠道病毒71型VP1-VP3抗原，在C线包被羊抗鼠IgG抗体，包被缓冲液：0.05M PBS pH7.4）：1人份×20。

2.样品稀释液：1瓶×5毫升。

3.说明书：1份

四.【样品要求】

1.血清样品按常规方法由静脉采集；血浆样品的处理方法：可采用1%肝素溶液100μL抗凝5~10mL血液、3.8%枸橼酸纳溶液和血液按1:9比例抗凝、15%乙二胺四乙酸二钠（EDTA）溶液0.04mL抗凝5mL血液。

2.血清或血浆样品收集后5天内检测，可放置4℃条件下保存，大于5天检测样品则需放置-20℃条件下保存，需反复冻融样品时，冻融次数不应超过3次。

3.全血样品建议在3天内检测．样品放在2~8℃保存。不得冻存。

4.溶血样品检测结果无效。

五.【注意事项】

1.应用本试剂盒检测得到的阳性结果，需用其它方法进一步确证。

2.试剂盒应密封保存，谨防受潮。在湿度60%以下时，开封1小时内使用，湿度60%以上时，开封即用。避免放置于空气中过长时间，导致受潮，影响检测结果。

3.检测线颜色的深浅程度与样品中抗体的滴度没有一定的必然，20分钟后判读的结果无效。

4.当样品中肠道病毒71型IgM抗体含量*时，C线条带可能会有所减弱，此属于正常现象。

5.试剂盒组份及检测产生的废弃物均按传染性污染物处理。

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