一.促甲状腺激素TSH ELISA试剂盒用途、原理及临床意义:

·本试剂盒用于人血清中TSH的定量测定。

·TSH由垂体前叶分泌。它诱导甲状腺产生和释放甲状腺素(T4)和三碘甲状腺氨酸(T3)。常规的TSH检测可作为诊断甲状腺机能亢进的重要手段，但敏感性差。本试剂盒提供一个灵敏度为0.2µIU/mL的方法，能将甲状腺机能减退和一般病人区别开来。

·本试剂盒中使用了TSH单克隆抗体，避免了TSH多克隆抗体与LH、FSH、HCG等的交叉反应。

·在放免测试法(RIA)中，TSH是用放射性碘标记的，TSH的含量用γ计数器测定。在本方法中，酶作为标记物，TSH值用酶标仪测定。二者相比，后者具有费用低廉、操作简便、无放射性污染等优点。

二.促甲状腺激素TSH ELISA试剂盒的组成：

1．包被有抗体的微孔板：96孔，1块。

2．冻干的参照标准品：1套(0，0.5，2，5，10，25µIU/mL)

3．酶联试剂：13mL，1瓶

4．TMB试剂(一步)：1lmL，1瓶

5．终止液(1N HCL)：1lmL，1瓶 

三.样品的采集和准备

血清由全血样品制备，用于此试剂盒的血清样品须无任何添加物。

四.TSH ELISA试剂盒期望值和灵敏度

通过160名正常成人血样的统计，其范围在0.4~6.0µIU/mL，平均值为1.6µIU/mL。可测出的TSH的zui小浓度值为0.2µIU/mL。