一.[产品名称]
[通用名称] 抗肺炎支原体抗体IgM 检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
[英文名称] Anti-Mycoplasma pneumoniae ELISA (IgM)

二.MP试剂盒[预期用途] 用于体外半定量检测人血清或血浆中的肺炎支原体IgM 抗体。

三.抗肺炎支原体抗体IgM 检测试剂盒（酶联免疫吸附法）临床意义：

支原体和其他五类微生物都属于柔膜体纲[1]。支原体是zui小的自我复制细菌，也是具有zui小基因组的原核生物[1]。它依赖于宿主细胞或宿主生物体，细胞内或细胞外寄生。因为没有细胞壁所以对作用于细胞壁的抗生素有抵抗作用[1]。

除了可引起尿道感染的人型支原体，发酵支原体是爆发性系统性感染的潜在诱因，而肺炎支
原体可导致约10%-15%的急性呼吸道感染，包括严重的上呼吸道、支气管和肺部的感染[1, 2, 3,
4, 5, 6, 7]。人是肺炎支原体的*宿主[1]。病原体通过气溶胶传播[8]。可引发地方性或流行性
扩散。儿童和青年多被感染（约40%在5岁以下）[3]。男性发病率高于女性。

感染后经过10至20天的潜伏期，出现诸如持续性咳嗽、发热、头痛等症状[1, 7]。此外，据
报道会出现一些咽喉感染和中耳感染[7, 9]。除了通常的呼吸器官感染的症状，原发性非典型肺炎
在血清确诊的肺炎支原体感染中约为70%。这些病人平均约有22%发展为严重肺炎，3%为间质性
肺炎和75%为持久性气管支气管炎，主要感染者为在校儿童和青少年[2, 4, 5, 6, 7, 8, 9]。通常几个家庭成员或亲密接触的人一起发病[1]。约10%肺炎支原体感染出现在40岁以上的病人。组织学
研究发现支原体结合于气管、支气管和细支气管的上皮。这种细胞黏附是由肺炎支原体的表面脂
蛋白（黏附素）介导的，它同时具有显著的抗原性[8]。

一种严重的疾病ARDA（急性呼吸窘迫综合征）发生在免疫抑制的病人，继发于细菌感染性肺
炎和镰状细胞性贫血的病人 [10, 11]。可伴随心肌炎、心包炎、结节性红斑、多形性红斑、反应
性关节炎（如：青少年脊椎关节炎）、脾感染、肾小球肾炎、脑膜炎、脑炎、脊髓炎和多神经根
炎[12, 13, 14, 15, 16, 17, 18]。抗肺炎支原体抗体IgM 检测试剂盒（酶联免疫吸附法）除了严重的疾病期和再次感染外，很多感染临床表现不显著，
还有一些在温和的疾病期后不使用抗生素而自然*。

肺炎支原体感染约20%无临床症状。除了原发性非典型肺炎和常见的呼吸器官感染症状，肺
炎支原体还可以导致其它疾病症状，而且上述疾病也可能因其它各种病原体引发。因此实验室诊
断很有价值[2, 6, 19, 20]。

现在没有*的金标准。通常以直接检测支气管肺泡灌洗的分泌物中的病原体为基础。该病
原体培养仅在很少的一些特殊实验室开展，过程复杂、耗时（6-15天），易出现错误。据文献报
道抗体检测结果不一定与病原体检测结果相吻合。常用的方法是CFA（补体结合试验）。在该试
验中，只有滴度升高4倍才有显著诊断意义。因为这种方法缺乏敏感性也不能区分抗体亚型，越
来越引起人们的不满。

RT-PCR（逆转录酶聚合酶链反应）被认为是快速可靠的检测病原体（核糖体RNA）的方法，
但是该法只在很少的专科实验室开展，而且很难买到高品质的产品。至少在一半的患者血液中可
检测到冷凝集素，这是针对红细胞抗原的寡克隆抗体[14]。尽管首现感染临床症状后的第7天到第
10天间，血清冷凝集素出现在50%-70%的患者中，但它是非特异性的[3]。由于CFA和凝集反应
不能区分抗体亚型，用途不大。