一、风疹病毒ELISA试剂盒用途及检测方法简述

风疹是由风疹病毒引的轻度青春期疾病。但母亲的感染能通过胎盘传染给胎儿，使胎儿患先天性风疹病。先天性风疹会导致胎儿慢性心脏病、发育迟缓、肝脾肿大、畸形和其他严重异常。生来无症状的孩子会在后来的生活中产生许多异常情况。

为了减少上述许多严重并发症的危险，必须用精确的血清学方法检测怀孕妇女的血清学状况。

把纯化了的风疹病毒抗原包被在微孔表面。加入经稀释的患者血清样品。若其中存在IgG抗体，它与包被的抗原结合成为抗原—抗体复合物，用水洗去未结合物后加入底物和显色剂，所产生颜色的强度与样品中的抗体的量成正比。其结果通过酶标仪在平行检测中与临界校正液和对照品相比较而得出。

二、风疹病毒ELISA试剂盒试剂盒的组成

1．抗原包被的微孔板：96孔，1块

2．酶联试剂：12mL，1瓶，(红色液体)

3．样品稀释液：22mL，1瓶，(绿色液体)

4．阴性校正液：0IU/mL l50μL，1瓶(无色盖)

5．临界校正液：15IU/mL 150μL，l瓶(黄色盖)

6．阳性校正液：30IU/mL，150μL，1瓶，(红色盖)

7．阳性校正液：100IU/mL，150μL，1瓶，(绿色盖)

8．阴性对照：范围见瓶签，150μL/瓶(蓝色盖)

9．阳性对照：范围见瓶签，150μL/瓶，(紫色盖)

10．洗涤浓缩液(20X)：50mL，1瓶

11．TMB试剂(一步)： 11mL，1瓶

12．终止液(1N  HCL)：11mL，1瓶

试剂盒的保存和仪器

1．试剂盒在2~8℃下保存。

2．微孔板保存在有干燥剂的密封袋中。

3．试剂盒在有效期内是稳定的。

4．试剂盒中的试剂在保存或使用期间，应避免暴露在热、阳光和强烈光线之中。

*警示与注意

1．试剂盒的某些材料中可能含有潜在生物危险的组分，应按微生物学和生物医学实验室有关生物安全的规定进行操作和处理。

2．试剂盒仅适用于实验室。

3．勿用嘴吸移液管；禁止在样品和试剂盒试剂操作区吸烟、吃东西。

4．本试剂盒中的各组分是一个完整的单位，不同批号的组分不能混用。

5．本试剂盒试剂中含有防腐剂*。*会与铅、铜形成爆炸性的金属化合物。

处理：用大量水冲洗。

三、风疹病毒ELISA试剂盒样品的采集和制备

1．采集血样并分离血清。

2．采集的样品在2~8℃下可保存7天。冰冻状态下可保存6 个月。血清样品要避免反复冻融。

3．如临床上对风疹有可疑时，应在风疹开始出现后三天内采集血样，且至少两周后采集第二个血样。同时检测两个血清的抗体。

四、风疹病毒ELISA试剂盒稀释的试剂的准备

1．制备好稀释的洗涤缓冲液：按1：19的比例稀释洗涤浓缩液(20X)，即50mL洗涤浓缩液(20X)用蒸馏水或去离子水稀释至1升。已稀释好的洗涤液在2~8℃下可保存一个月，用前混均。

2．使全部样品和试剂达到室温(20~25℃，下同)。