游离抗依那西普单抗抗体检测试剂盒预期用途:
用于体外定量测定人血清和EDTA血浆中抗依那西普的游离抗药物抗体(ADA)。仅供科研使用。货号9653
游离抗依那西普单抗抗体检测试剂盒背景知识:
用于检测抗依那西普的游离抗依那西普单抗抗体检测试剂盒可测定游离抗依那西普抗体。抗TNFα治疗性抗体用于治疗风湿患者。游离抗依那西普单抗抗体检测试剂盒接受抗TNFα治疗性抗体的患者可能会产生抗治疗性抗体的抗体。这可能会导致严重的并发症，甚至导致致命的全身过敏反应。
| 货号 | K 9653 |
| 规格 | 96人份/盒 |
| 孵育时间 | 1h/1h/5-15min |
| 样本类型 | 血清、EDTA血浆 |
| 样本量 | 25µl |
| 方法学 | 酶联免疫法 |
| 生产商 | 德国IMMUNDIAGNOSTIK公司 |
主要组成成分
| 货号 | 标签 | 成分 | 数量 |
| K 9653 | PLATE | 预包被微孔板 | 12 x 8孔 |
| K 0001.C.100 | WASHBUF | 10x浓缩洗液 | 1 x 100ml |
| K 9653 | CONJ | 浓缩结合物，过氧化物酶标记 | 1 x 200μl |
| K 9653 | CTRL NEG | 阴性质控，冻干粉（范围详见规格表） | 4 x 1瓶 |
| K 9653 | CTRL POS | 阳性质控，冻干粉（范围详见规格表） | 4 x 1瓶 |
| K 9653 | CTRL CUTOFF | 临界质控，冻干粉 | 4 x 1瓶 |
| K 9653 | SAMPLEBUF | 样本稀释缓冲液，即用型 | 1 x 30ml |
| K 0002.15 | SUB | 底物（四甲基联苯胺溶液），即用型 | 1 x 15ml |
| K 0003.15 | STOP | 终止液，即用型 | 1 x 15ml |
游离抗依那西普单抗抗体检测试剂盒适用仪器
适用于具有450nm、620nm波长的所有全自动、半自动酶标仪。
游离抗依那西普单抗抗体检测试剂盒灵敏度分析
以下值是在没有考虑可能使用的样本稀释因子的情况下，根据校准曲线的浓度评估的。
（空白限）LoB= 4.549 AU/ml
（检测限）LoD= 10 AU/ml
（定量限）LoQ= 10 AU/ml
根据CLSI指南EP-17-A2进行评估。LoQ的特定精度目标是20% CV。
