游离抗乌司奴单抗抗体检测试剂盒预期用途：用于体外测定人血清和EDTA血浆中抗治疗性TNFα抗体乌司奴单抗（如喜达诺®）的游离抗药物抗体(ADA)。仅供科研使用。

背景知识：
乌司奴单抗是一种针对p40的单克隆人类治疗性抗体，是白细胞介素12和23 (IL-12/23)的常见亚基。这两种细胞因子在免疫介导的炎症性疾病（如克罗恩病、银屑病或多发性硬化症）中起着重要作用。乌司奴单抗阻断IL-12/23信号，从而抑制T细胞介导的免疫应答[1]。

抗IL-12/23治疗的临床疗效通常与治疗性抗体的谷浓度相关，即下一次给药前的药物浓度。有几个因素影响谷浓度，其中包括抗IL-12/23治疗的剂量和频率、疾病活动度、个体药代动力学和免疫反应（形成抗药物抗体，ADA）[2]。人们认为，ADA在功能上中和了治疗性抗体或诱导其快速消除。ADA形成的后果可能是治疗性抗体应用期间的治疗失败和过敏反应。

用于检测抗乌司奴单抗抗体的游离抗乌司奴单抗抗体检测试剂盒（酶联免疫法）可测定游离抗乌司奴单抗抗体。结合乌司奴单抗药物浓度测定乌司奴单抗药物浓度检测试剂盒（酶联免疫法），K 9660）（酶联免疫法）为主治医师提供了早期监测和优化治疗的机会。

IDKmonitor® Ustekinumab free ADA ELISA

适用仪器：
适用于具有450nm、620nm波长的所有全自动、半自动酶标仪。

试剂盒样本要求：
样本保存
新鲜采集的EDTA血浆或血清在室温（15-30℃）下可保存一天，在-20℃下可保存更长时间。
EDTA血浆和血清
实验前，EDTA血浆或血清样本必须按1:10的比例稀释（例如：25μl样本 + 225μl样本缓稀释冲液），混匀。
若复孔操作，取每种制备好的样本每孔2 x 100μl。